Hyalone Soluzione di Acido Ialuronico per 1 Siringa Intra-Articolare

Hyalone è un dispositivo medico avanzato sviluppato per supportare le articolazioni soggette a degenerazione o stress meccanico. La sua composizione a base di acido ialuronico ottenuto tramite fermentazione batterica lo rende particolarmente idoneo al ripristino della funzione sinoviale compromessa.

Indicazioni e vantaggi

Il liquido sinoviale è fondamentale per garantire la corretta lubrificazione delle superfici articolari e la protezione dei tessuti durante il movimento. Quando diminuisce la sua qualità, possono insorgere sintomi come dolore, rigidità mattutina e difficoltà nei movimenti. Hyalone è indicato per:

• Degenerazione articolare di anca e ginocchio
• Perdita della viscosità sinoviale
• Fastidio articolare persistente non risolto con terapie analgesiche
• Intolleranza ai FANS o inefficacia dei trattamenti convenzionali

Grazie alla sua formulazione sterile viscoelastica, Hyalone esercita un duplice effetto: migliora la lubrificazione interna e agisce da ammortizzatore biologico riducendo le sollecitazioni sulla cartilagine.

Azione dell’acido ialuronico ad alto peso molecolare

L’acido ialuronico impiegato è un polisaccaride appartenente ai glicosaminoglicani, naturalmente presente nel liquido sinoviale. Contribuisce a conferire al fluido la sua tipica densità necessaria per proteggere le superfici articolari. Hyalone contiene una frazione di acido ialuronico ad alto peso molecolare, particolarmente efficace nel migliorare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale. I benefici includono:

• Maggiore assorbimento delle sollecitazioni articolari
• Protezione strutturale della cartilagine
• Riduzione progressiva della sensazione dolorosa
• Supporto alla mobilità durante le attività quotidiane
• Effetto prolungato fino a circa sei mesi

Utilizzo da parte del medico specialista

La somministrazione di Hyalone deve essere effettuata esclusivamente da un medico qualificato, che esegue la procedura in ambiente idoneo e con tecniche di asepsi. Non è un prodotto destinato all’uso autonomo o domestico. Il professionista valuterà l’articolazione interessata e stabilirà il trattamento più adeguato, considerando eventuali controindicazioni come infezioni locali, ipersensibilità ai componenti o sinovite attiva. Hyalone non deve essere utilizzato in gravidanza, durante l’allattamento o nei pazienti con età inferiore ai 18 anni.

Tollerabilità e precauzioni

Dopo la procedura il paziente può svolgere le normali attività quotidiane evitando, nelle prime ore, sovraccarichi dell’articolazione trattata. Possibili effetti indesiderati comprendono lieve arrossamento o gonfiore nella zona di applicazione, generalmente di breve durata. Reazioni allergiche sono rare ma possibili, soprattutto in soggetti con sensibilità ai componenti della formulazione.

Ingredienti e Formato

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5%.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Formato: Siringa preriempita monouso 60 mg/4 ml.

Avvertenze e Conservazione

• Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto.
• Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell’area della iniezione.
• Non somministrare a pazienti con sinovite attiva.
• La sicurezza e l’efficacia di HYALONE nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti.
• Non usare se la confezione è danneggiata.
• Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C.
• La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. Iniettare il contenuto in una sola articolazione.
• Per le prime 24 ore dopo l’iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l’articolazione trattata.
• La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
• Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.
• Dopo l’uso eliminare secondo le normative locali vigenti.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati e Interazioni:

• Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d’iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Dopo l’iniezione intrarticolare, l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l’incidenza di questi eventi.
• Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto.
• Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di pirofosfato di calcio, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intra-articolari di ialuronato.
• Come per qualsiasi trattamento intra-articolare si potrebbe manifestare, raramente, un’artrite settica qualora non siano osservate le precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell’iniezione non sia asettico.
• Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poiché l’acido ialuronico può precipitare in loro presenza.
• Evitare la contemporanea somministrazione di HYALONE con altri prodotti per uso intra-articolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.