Descrizione del sensore
Il sensore di monitoraggio flash del glucosio è contenuto in una confezione. Il sensore è composto principalmente da un applicatore, una base e un elettrodo. La parte inferiore è composta da una base e un cerotto adesivo. L'elettrodo del sensore è diviso in tre strati: membrana semipermeabile, strato di glucosio ossidasi e microelettrodo. Inserire l'elettrodo del sensore nel tessuto sottocutaneo dell'addome e rimuovere l'applicatore. La base è fissata all'addome per un massimo di 14 giorni di monitoraggio. Smaltire il sensore monouso dopo averlo indossato.

Descrizione del trasmettitore
Il trasmettitore per il monitoraggio flash del glucosio è un componente fissato sulla base del sensore con chip. Una volta che il trasmettitore è fissato nella base del sensore lo si associa all'APP, in modo che quest'ultima possa ricevere le misurazioni della glicemia.

Modalità d'uso
Seguire attentamente le istruzioni per l'uso.
Installare l'app. Inserire il sensore e installare il trasmettitore, quindi avviare il sensore.
Calibrare almeno una volta ogni 12 ore.

Installazione App
Le app da scaricare sono 2, IRIS FLASH che funge da ricettore e diario di tutte le misurazioni rilevate e FLASHARE in grado di ricevere, elaborare e inviare le misurazioni direttamente in piattaforma le quali, a loro volta, saranno visibili al diabetologo che segue il paziente e al care giver, eventualmente scelto. Il pacchetto di installazione dell'app per dispositivi mobili o il codice QR possono essere ottenuti dal sito Web dell'azienda, dalla confezione del sensore o del trasmettitore. L'App è compatibile con i sistemi Android 6, IOS10.4 e le versioni successive. Android è compatibile con: 

• Samsung: Galaxy S8, Galaxy S8 Plus, Galaxy S9, Galaxy S9 Plus;
• VIVO: NEX, X21;
• OPPO: R17, R17Pro;
• OnePlus: 6;
• Huawei: Mate10, Mate10 Pro, P10, P10 Pro, serie honor 9, serie honor 10;
• MIUI: serie 8, serie MIX2.

Accoppiamento tra App e trasmettitore

1. Rimuovere il trasmettitore dalla confezione;
2. Attivare il Bluetooth del telefono cellulare e installare l'app;
3. Fare clic sull'icona dell'app, accedere all'interfaccia di gestione dell'account, inserire il nome e il numero di telefono e fare clic su Salva per accedere all'interfaccia di aggiunta del dispositivo;
4. Fare clic su [Aggiungi dispositivo]. Il telefono cellulare cercherà i trasmettitori vicini ed elencherà i trasmettitori trovati. Selezionare il nome del trasmettitore da collegare; se non è presente alcun nome, fare di nuovo clic su [Cerca dispositivo] per continuare la ricerca;
5. Fare clic su [GN-xxxxxxx] per inserire il codice di accoppiamento: verrà visualizzata l'icona [disconnetti]; attendere che l'app si connetta automaticamente al trasmettitore;
6. Se l'app non si connette automaticamente al trasmettitore, è possibile fare clic direttamente sull'icona [Disconnetti] per riconnettersi. Una volta stabilita la connessione tra il trasmettitore e l'app viene visualizzata l'icona [Connesso]. Attraverso l'app è possibile utilizzare il trasmettitore. Dopo aver aggiunto il trasmettitore, l'icona dello stato della connessione dell'interfaccia principale dell'app mostrerà lo stato della connessione tra App e trasmettitore. Dopo aver aggiunto il dispositivo, l'app si connetterà automaticamente al trasmettitore selezionato. Se la connessione non ha esito positivo, è possibile fare clic sull'icona di stato della connessione e connettere manualmente il trasmettitore.

Avvertenze
Leggere attentamente le istruzioni. L'uso errato del sistema di monitoraggio flash della glicemia può causare la mancata comprensione delle informazioni fornite dal sistema o influire sulle sue prestazioni. Il monitoraggio flash della glicemia non può essere utilizzato come base per la diagnosi del diabete. Non può sostituire il glucometro. Il valore della glicemia può differire dalla lettura della glicemia. Non ignorare i sintomi di glicemia alta/bassa. Se la lettura della glicemia non corrisponde ai sintomi, occorre utilizzare un glucometro per misurare la glicemia anche se la lettura rientra nell'intervallo normale. Calibrare almeno una volta ogni 12 ore nei primi 3 giorni.

Una calibrazione meno frequente  potrebbe rendere poco accurate le letture della glicemia del sensore. In rari casi, l'elettrodo del sensore potrebbe rompersi. Non ignorarlo. Se l'elettrodo del sensore si rompe e non è visibile sulla pelle, non tentare di rimuoverlo. Consultare il medico in caso di sintomi di infezione o infiammazione - arrossamento, gonfiore o dolore. Se l'elettrodo del sensore si rompe, rivolgersi al servizio di assistenza tecnica. Non utilizzare sensori che si trovano in una confezione sterile danneggiata. L'uso di sensori non sterilizzati può causare infezioni.

La temperatura di conservazione del sensore è 2°C-25°C. Il tempo di conservazione corrisponde alla durata (8 mesi) del sensore. Se la temperatura del frigorifero è compresa tra i 2°C e i 25°C, il sensore può essere conservato in frigorifero. I sensori non devono essere conservati nel congelatore. Una conservazione impropria provoca letture imprecise della glicemia.

Il dispositivo non è progettato per rimanere a lungo nel corpo o per essere sostituito "immediatamente" con un dispositivo simile o identico. Le apparecchiature di comunicazione portatili (comprese periferiche come cavi di antenne e antenne esterne) non devono essere utilizzate a una distanza inferiore di 30 cm (12 pollici) da qualsiasi componente del sistema, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, si potrebbe verificare un degrado delle prestazioni di questa apparecchiatura.

Conservazione
Sensore: Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 25°C, umidità relativa compresa tra 15% e 85%. Validità a confezione integra: 12 mesi.
Trasmettitore: Conservare a temperatura compresa tra 0°C e 45°C, umidità relativa compresa tra 10% e 95%. Validità a confezione integra: 36 mesi.
Conservare in luogo asciutto.

Formato
Confezione da 3 pezzi: 2 sensori e 1 trasmettitore.